Диасолюшн ПД (Diasolusion PD)
- 💊 Состав препарата Диасолюшн ПД
- ✅ Применение препарата Диасолюшн ПД
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
|
Диасолюшн ПД |
Раствор для перитонеального диализа 2.3%: контейнеры 2000 мл, 2500 мл или 5000 мл
рег. №: ЛП-(008134)-(РГ-RU)
от 16.12.24
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-008839
|
Раствор для перитонеального диализа 4.25%: контейнеры 2000 мл, 2500 мл или 5000 мл
рег. №: ЛП-(008134)-(РГ-RU)
от 16.12.24
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-008839
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диасолюшн ПД
Раствор для перитонеального диализа прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
1 л | |
глюкозы моногидрат (декстрозы моногидрат) | 25 г |
в пересчете на безводную | 22.73 г |
кальция хлорида гексагидрат | 0.3835 г |
магния хлорида гексагидрат | 0.1017 г |
натрия лактата 50% раствор | 7.85 г |
в пересчете на натрия лактат | 3.925 г |
натрия хлорид | 5.786 г |
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М или натрия гидроксида раствор 1М, вода д/и до 1 л.
* 1 М раствор хлористоводородной кислоты получают из хлористоводородной кислоты концентрированной и воды для инъекций; 1 М раствор натрия гидроксида получают из натрия гидроксида и воды для инъекций.
Ионный состав: натрий - 134 ммоль/л, кальций - 1.75 ммоль/л, магний - 0.5 ммоль/л, хлорид - 103.5 ммоль/л, лактат - 35 ммоль/л, глюкоза - 126.1 ммоль/л.
Теоретическая осмолярность: 401 мОсм/л.
2000 мл - контейнеры (5) - ящики картонные.
2500 мл - контейнеры (4) - ящики картонные.
5000 мл - контейнеры (2) - ящики картонные.
Раствор для перитонеального диализа прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
1 л | |
глюкозы моногидрат (декстрозы моногидрат) | 46.75 г |
в пересчете на безводную | 42.5 г |
кальция хлорида гексагидрат | 0.3835 г |
магния хлорида гексагидрат | 0.1017 г |
натрия лактата 50% раствор | 7.85 г |
в пересчете на натрия лактат | 3.925 г |
натрия хлорид | 5.786 г |
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1М или натрия гидроксида раствор 1М, вода д/и до 1 л.
* 1 М раствор хлористоводородной кислоты получают из хлористоводородной кислоты концентрированной и воды для инъекций; 1 М раствор натрия гидроксида получают из натрия гидроксида и воды для инъекций.
Ионный состав: натрий - 134 ммоль/л, кальций - 1.75 ммоль/л, магний - 0.5 ммоль/л, хлорид - 103.5 ммоль/л, лактат - 35 ммоль/л, глюкоза - 235.8 ммоль/л.
Теоретическая осмолярность: 511 мОсм/л.
2000 мл - контейнеры (5) - ящики картонные.
2500 мл - контейнеры (4) - ящики картонные.
5000 мл - контейнеры (2) - ящики картонные.
Фармакологическое действие
Перитонеальный диализ — это долгосрочная терапия, заключающаяся в постоянном применении растворов для перитонеального диализа.
Основной принцип, лежащий в основе любой техники перитонеального диализа, — это использование брюшины в качестве полупроницаемой мембраны, через которую возможен обмен растворенных веществ и воды между кровью и диализным раствором путем диффузии и конвекции, в соответствии с их физико-химическими свойствами.
Электролитный состав раствора в основном не отличается от физиологического состава сыворотки крови, несмотря на то что он адаптирован (в частности, по содержанию калия) для применения у пациентов с уремией, чтобы сделать возможной заместительную почечную терапию методом интраперитонеального обмена веществ и жидкости.
Вещества, в норме выводящиеся с мочой, как, например, продукты азотистого метаболизма (мочевина, креатинин, неорганические фосфаты, мочевая кислота, другие растворенные вещества и вода), выводятся из организма с раствором диализата. Водный баланс может поддерживаться применением растворов с различной концентрацией глюкозы, обеспечивающей удаление жидкости (ультрафильтрацию).
Метаболический ацидоз, характерный для терминальной почечной недостаточности, уравновешивается наличием лактата в растворе. Полный метаболизм лактата приводит к образованию бикарбоната.
.
Показания активных веществ препарата Диасолюшн ПД
Терминальная (декомпенсированная) стадия хронической почечной недостаточности различного генеза, которую можно лечить перитонеальным диализом.
Код МКБ-10 | Показание |
E46 | Белково-энергетическая недостаточность неуточненная |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Исключительно для интраперитонеального применения.
Способ терапии, частота применения и продолжительность нахождения раствора в брюшной полости определяются лечащим врачом
Побочное действие
Противопоказания к применению
Недавнее оперативное вмешательство или рана брюшной полости, абдоминальные операции с фиброзными спайками в анамнезе, тяжелые ожоги живота, кишечная перфорация; обширные воспалительные поражения кожи живота (дерматит); воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулит); перитонит; внутренние или наружные абдоминальные фистулы; грыжи брюшной стенки (пупочная, паховая или иной локализации); внутрибрюшные опухоли; кишечная непроходимость; заболевания органов дыхания (особенно пневмония); сепсис; выраженная гиперлипидемия; редкие случаи уремии, которые не поддаются терапии перитонеальным диализом; кахексия и значительная потеря массы тела, особенно если адекватное восполнение белков не гарантировано; у пациентов, которые физически или умственно не способны выполнять процедуру перитонеального диализа согласно инструкциям врача.
Противопоказания в зависимости от применяемого препарата: лактацидоз, тяжелая гипокалиемия, тяжелая гипокальциемия, тяжелая гиперкальциемия, гиповолемия, артериальная гипотензия
Если какое-либо из вышеупомянутых нарушений развивается во время процедуры перитонеального диализа, то, как продолжать лечение, должен решить лечащий врач.
Применение при беременности и кормлении грудью
При рассмотрении возможности проведения перитонеального диализа в течение беременности, необходимо взвесить пользу лечения по отношению к потенциальным рискам и осложнениям для матери и ребенка.
Учитывая пользу проведения перитонеального диализа для матери и возможный риск для ребенка, следует рассмотреть временную приостановку грудного вскармливания.
Применение у детей
Детям объем раствора должен быть назначен в соответствии с возрастом и площадью поверхности тела.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Перед началом применения следует тщательно оценить пользу и риск перитонеального диализа, в зависимости от используемого препарата: вторичный гиперпаратиреоз (терапия должна включать прием средств, связывающих фосфат и содержащих кальций и/или витамин D для обеспечения адекватного потребления кальция); гипокальциемия (может потребоваться временный или постоянный переход на перитонеальный раствор с более высоким содержанием кальция, в случае если невозможно адекватное потребление кальция при пероральном приеме кальцийсодержащих фосфат-связывающих препаратов и/или препаратов витамина D); гиперкальциемия, возникающая в результате применения кальцийсодержащих фосфат-связывающих препаратов и/или препаратов витамина D (может потребоваться временный или постоянный переход на раствор для перитонеального диализа с более низким содержанием кальция); потеря электролитов в результате рвоты и/или диареи (может потребоваться временный переход на раствор для перитонеального диализа, содержащий калий); если пациент получает терапию сердечными гликозидами (следует регулярно контролировать уровень калия в сыворотке; при тяжелой гипокалиемии следует рассмотреть необходимость перевода пациента на калийсодержащий раствор для перитонеального диализа и дать пациенту диетологические рекомендации); поликистоз почек, при котором почки увеличены в размерах.
В процессе проведения перитонеального диализа потеря белков, аминокислот и витаминов, особенно водорастворимых, неизбежна. Чтобы избежать дефицита, следует обеспечить пациенту полноценный рацион питания или прием пищевых добавок.
В течение долговременного перитонеального диализа могут измениться транспортные характеристики перитонеальной мембраны, на что в первую очередь указывает потеря ультрафильтрации. В тяжелых случаях перитонеальный диализ должен быть прекращен и начат гемодиализ.
Рекомендуется регулярный контроль следующих параметров: массы тела для раннего распознавания избыточной гидратации и дегидратации; сывороточных концентраций натрия, калия, кальция, магния, фосфата, кислотно-щелочного баланса, газов крови и белков крови; креатинина и мочевины в сыворотке; паратгормона и других показателей костного метаболизма; глюкозы в крови; остаточной почечной функции, чтобы адаптировать лечение перитонеальным диализом.
Диализат после процедуры следует проверять на прозрачность и объем. Мутность диализата и/или боль в животе являются показателями перитонита.
Инкапсулирующий склероз брюшины считается известным редким осложнением перитонеального диализа, которое в редких случаях может привести к летальному исходу.
Лекарственное взаимодействие
Применение растворов для перитонеального диализа с декстрозой может привести к потере эффективности других лекарственных средств, если они выводятся при перитонеальном диализе. Может возникнуть необходимость в коррекции их дозы.
При одновременной терапии сердечными гликозидами необходим тщательный мониторинг концентрации калия. Выраженное снижение уровня калия в сыворотке крови может привести к повышению частоты нежелательных реакций, связанных с приемом сердечных гликозидов.
Применение диуретиков может способствовать сохранению остаточной функции почек, но также может привести к водно-электролитному дисбалансу.
У пациентов с сахарным диабетом суточная доза инсулина или пероральных гипогликемических лекарственных препаратов должна быть скорректирована с целью учета повышенной глюкозной нагрузки.
Одновременный прием лекарственных средств, содержащих кальций или витамин D, может привести к гиперкальциемии.
Адрес производителя
ИСТ-ФАРМ , ООО | Россия | Приморский край, г. Уссурийск, ул. Волочаевская, д. 120-Б |
X