Климадинон^® (Klimadynon^®) инструкция по применению

Точный механизм действия и составляющие компоненты корневищ с корнями цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны. Однако имеются данные, подтверждающие серотонинергическую активность экстракта Cimicifuga racemosa.

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Женщинам старше 18 лет:

• для облегчения симптомов менопаузы, таких как "приливы" жара и повышенное потоотделение.

Рекомендуемая доза: по 1 таблетке 2 раза/сут в одно и то же время (утром и вечером) или в соответствии с указаниями врача. Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан).

Длительность курса лечения - не менее 6 месяцев. Применение препарата более 6 месяцев возможно после консультации с врачом.

Дети

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Пациентки с нарушением функции почек

Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет.

Пациентки с нарушением функции печени

Применение препарата Климадинон^® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.

При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна - диспепсия, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - на фоне терапии препаратами, содержащими корневище цимицифуги, были зарегистрированы случаи нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, отклонения в результатах функциональных печеночных проб).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - местные аллергические реакции (крапивница, зуд, кожная сыпь), системные аллергические реакции (отек лица).

Общие нарушения: частота неизвестна - периферические отеки.

Необходимо проинформировать пациента, что при появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу; что при появлении побочных эффектов, указанных в инструкции, и их усугублении, или появлении любых других побочных эффектов, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

• повышенная чувствительность к активному веществу и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Беременность

Противопоказано применение препарата при беременности.

Период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата в период грудного вскармливания.

Фертильность

Специальные исследования в части влияния препарата на фертильность не проводились.

С осторожностью следует применять препарат у пациенток с заболеваниями печени. Перед началом терапии следует провести обследование функции печени.

При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и/или склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, выраженных болей в верхней части живота, сопровождающихся тошнотой и рвотой) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон^® не следует принимать без предварительной консультации с врачом.

При возникновении кровотечения из половых путей или появлении других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

Если симптомы заболевания сохраняются через 6 месяцев или при ухудшении симптомов на фоне терапии препаратом необходимо проконсультироваться с врачом.

Вспомогательные вещества

Препарат Климадинон^® содержит лактозу и натрий.

Препарат Климадинон^® не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на разовую дозу, что не требует учета при гипертонической болезни (или бессолевой диете).

Информация для пациенток с сахарным диабетом: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит менее 0.04 ХЕ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В настоящее время нет данных о том, что применение препарата Климадинон^® влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций.

Лечение: симптоматическое.

Препарат Климадинон^® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом. Исследования взаимодействия не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени неизвестно.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Препарат отпускают без рецепта.