Климадинон^® (Klimadynon^®) инструкция по применению

Точный механизм действия и составляющие компоненты корневищ с корнями цимицифуги кистевидной, способствующие облегчению климактерических симптомов, неизвестны. Однако имеются данные, подтверждающие серотонинергическую активность экстракта Cimicifuga racemosa. Клинико-фармакологические исследования показывают, что применение препарата экстракта корневищ с корнями цимицифуги кистевидной уменьшает клинические проявления симптомов менопаузы, таких как "приливы" и повышенное потоотделение.

• для облегчения симптомов менопаузы, таких как "приливы" жара и повышенное потоотделение.

Рекомендуемая доза: по 30 капель 2 раза/сут в одно и то же время (утром и вечером). 30 капель эквивалентно 1.0 мл и/или 0.96 г препарата.

Длительность курса лечения без консультации врача - не более 6 месяцев. Применение препарата более 6 месяцев возможно после консультации с врачом.

Дети

Препарат не следует назначать детям от 0 до 18 лет, так как безопасность и эффективность у указанной возрастной группы на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

У пациенток с нарушением функции почек

Для конкретных рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациенток с почечной недостаточностью достаточных клинических данных нет.

У пациенток с нарушением функции печени

Применение препарата Климадинон^® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.

Способ применения

Препарат Климадинон^® принимают внутрь. Необходимую дозу отмеряют при помощи флакона-капельницы, при этом флакон-капельницу следует держать в вертикальном положении. При необходимости препарат можно запивать небольшим количеством воды.

Перед применением взбалтывать.

При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна - диспепсия, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - на фоне терапии препаратами, содержащими корневище цимицифуги, были зарегистрированы случаи нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, отклонения в результатах функциональных печеночных проб).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - местные аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, кожная сыпь), системные аллергические реакции (отек лица).

Общие нарушения: частота неизвестна - периферические отеки.

Необходимо проинформировать пациента, что при появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу; что при появлении побочных эффектов, указанных в инструкции, и их усугублении, или появлении любых других побочных эффектов, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

• повышенная чувствительность к активному веществу препарата и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

С осторожностью пациенткам с нарушением функции печени.

Беременность

Не рекомендуется применение препарата при беременности.

Период грудного вскармливания

Не следует применять препарат в период грудного вскармливания.

Фертильность

Специальные исследования в части влияния препарата на фертильность не проводились.

Применение препарата Климадинон^® у пациенток с нарушением функции печени возможно только после консультации с врачом.

Применять препарат Климадинон^® пациенткам с нарушением функции печени следует с особой осторожностью и только после консультации врача. Перед началом терапии препаратом следует провести обследование функции печени.

При возникновении симптомов поражения печени (появление желтушности кожи и/или склер, повышенной утомляемости, потери аппетита, потемнения мочи, тошноты, выраженных болей в верхней части живота, сопровождающихся тошнотой и рвотой) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Пациенткам, получающим или получавшим лечение по поводу рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, препарат Климадинон^® не следует принимать без предварительной консультации с врачом.

При возникновении кровотечения из половых путей или появления других симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

В случае диагностирования беременности прием препарата следует прекратить. Препарат Климадинон^® не следует принимать одновременно с эстрогенами без предварительной консультации с врачом. Если симптомы заболевания сохраняются через 6 месяцев или при ухудшении симптомов на фоне терапии препаратом необходимо проконсультироваться с врачом.

В процессе хранения возможна легкая опалесценция (помутнение), что не влияет на качество и эффективность препарата.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит 35-40% (об/об) этанола (290 мг/мл), то есть, до 290 мг на разовую дозу (30 капель), что соответствуют 8 мл пива или 3 мл вина. Из-за содержания этанола препарат не следует принимать пациентам с алкоголизмом, а также после лечения алкогольной зависимости. Присутствие этанола в препарате следует принимать во внимание беременным или кормящим матерям и лицам из групп высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Информация для пациенток с сахарным диабетом: разовая доза препарата не содержит релевантных учитываемых ХЕ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследование влияния препарата Климадинон^® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.

Для данного лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Срок годности после вскрытия флакона - не более 6 месяцев..

Препарат отпускают без рецепта.