Мастодинон^® (Mastodynon^®) инструкция по применению

Препарат Мастодинон^® показан к применению по рекомендации врача у взрослых женщин и девочек-подростков в возрасте от 12 лет до 18 лет в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии:

• предменструального синдрома, сопровождающегося мастодинией, психической лабильностью, запорами, отеками, головной болью/мигренью;
• фиброзно-кистозной мастопатии;
• нарушений менструального цикла и/или бесплодия, вызванных недостаточностью желтого тела.

Рекомендуемая доза для взрослых по 30 капель (0.9 мл) 2 раза/сут (утром и вечером).

Длительность курса лечения составляет 3 месяца (без перерыва на время менструаций).

Лечение следует продолжить после исчезновения симптомов и улучшения состояния, в соответствии с рекомендуемой длительностью курса лечения. Если при приеме препарата симптомы сохраняются в течение 3 месяцев, следует проконсультироваться с врачом.

Дети

Режим дозирования у детей в возрасте от 12 лет до 18 лет соответствует режиму дозирования у взрослых. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 12 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Препарат Мастодинон^® принимают внутрь, разводя разовую дозу в небольшом количестве воды. Необходимое количество капель отмеряют при помощи флакона-капельницы.

Перед применением взбалтывать.

При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - тяжелые аллергические реакции (отек лица, одышка, дисфагия); местные аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна - боль в эпигастральной области, тошнота.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль, головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - акне.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: частота неизвестна - нарушения менструального цикла.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

• повышенная чувствительность к активным компонентам препарата и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Беременность

Препарат не применяется во время беременности. Если во время приема препарата Мастодинон^® наступит беременность, прием препарата следует прекратить.

Период грудного вскармливания

Препарат не следует применять во время грудного вскармливания в связи с недостаточным опытом использования, а также возможным снижением лактации по результатам исследований у животных.

Фертильность

Vitex agnus castus может влиять на фертильность посредством регулирования менструального цикла.

Препарат Мастодинон^® следует применять по рекомендации и под наблюдением врача. Если симптомы заболевания сохраняются после 3 месяцев применения препарата или при ухудшении симптомов на фоне терапии препаратом, необходимо проконсультироваться с врачом.

Для постановки точного диагноза фиброзно-кистозной мастопатии, нарушений менструального цикла и/или бесплодия, вызванных недостаточностью желтого тела, необходимо проконсультироваться с врачом.

При наличии злокачественных эстрогензависимых опухолей, заболеваний гипофиза в настоящее время или анамнезе - консультация врача обязательна.

Следует учитывать возможность маскирования клинических проявлений опухоли гипофиза, секретирующей пролактин, на фоне приема препарата.

Пациенткам, принимающим агонисты дофаминовых рецепторов, антагонисты дофаминовых рецепторов, эстрогены или антиэстрогены перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"). Применение препарата способствует постепенной нормализации гормонального баланса, в связи с чем возможны нарушения гормонального цикла. При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Дети

Препарат не следует назначать у детей в возрасте от 12 лет до 18 лет до начала регулярных менструаций в период полового созревания.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит от 47 до 53% (об/об) этанола, то есть до 390 мг на разовую дозу (30 капель), что эквивалентно 10 мл пива или 4 мл вина. Из-за содержания этанола препарат не следует принимать пациентам с алкоголизмом, а также после лечения алкогольной зависимости. Присутствие этанола в препарате следует принимать во внимание беременным или кормящим женщинам, детям и лицам из групп высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени, черепно-мозговой травмой, заболеваниями головного мозга или эпилепсией.

Курение, употребление химических стимуляторов, кофе, алкоголя оказывают отрицательное воздействие на эффективность гомеопатических лекарственных средств.

В процессе хранения возможна легкая опалесценция (помутнение) и выпадение незначительного осадка, что не влияет на качество и эффективность препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

В связи с возможными дофаминергическими и эстрогенными эффектами Vitex agnus castus нельзя исключать взаимодействия с агонистами дофаминовых рецепторов, антагонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами или антиэстрогенами.

Для данного лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Срок годности после вскрытия флакона - 6 месяцев.

Препарат отпускают без рецепта.