СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Вход для специалистов
Неверный логин
или пароль

ИММУНОГЛОБУЛИН ЦИТОМЕГАЛОВИРУСНЫЙ (CYTOMEGALOVIRUS IMMUNOGLOBULIN) ОПИСАНИЕ

Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин человека с повышенным содержанием антител против цитомегаловируса. Клиническая эффективность основана на нейтрализации цитомегаловируса антицитомегаловирусными антителами.

Показания активного вещества ИММУНОГЛОБУЛИН ЦИТОМЕГАЛОВИРУСНЫЙ

Профилактика цитомегаловирусной инфекции при трансплантации органов и тканей. Профилактика и лечение острой цитомегаловирусной инфекции при иммунодефицитных состояниях, обусловленных полихимиотерапией, СПИД, а также у недоношенных младенцев и новорожденных.

Профилактика манифестации заболевания у инфицированных ЦМВ пациентов на фоне иммунодепрессивной терапии.

Режим дозирования

Вводят в/в капельно. Средняя разовая доза составляет 50 Е/кг массы тела. Всего на курс - не менее 6 доз с интервалом в 2-3 недели. Частота введения устанавливается в зависимости от показаний.

Побочное действие

Возможны озноб, головная боль, повышение температуры тела, тошнота, кожная сыпь, ломота в суставах, боль в спине; редко - рвота, понижение АД; в единичных случаях - анафилактический шок. Кроме того, в единичных случаях наблюдается повышение уровня креатинина в плазме и ухудшение функции почек (более вероятно у пациентов с уже имеющейся почечной недостаточностью); эти нарушения возникают в зависимости от применяемой дозы и бесследно исчезают после прекращения терапии.

При применении иммуноглобулинов в/в описаны единичные случаи появления признаков асептического менингита с такими симптомами как головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность мышц затылка, светобоязнь и спутанность сознания. Эти симптомы могут появиться спустя несколько часов или дней после инфузии и бесследно исчезают после окончания терапии.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к человеческому иммуноглобулину; наличие антител против иммуноглобулина А.

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на клинический опыт, свидетельствующий об отсутствии вредного воздействия на течение беременности, на плод и новорожденного, при беременности следует применять с осторожностью. Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком и могут способствовать передаче защитных антител новорожденному.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с мигренью.

Ослабленные живые вакцины против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы не следует применять в течение как минимум 6 недель (до 3 мес) после введения иммуноглобулинов.

Несмотря на клинический опыт, свидетельствующий об отсутствии вредного воздействия на течение беременности, на плод и новорожденного, при беременности следует применять с осторожностью. Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком и могут способствовать передаче защитных антител новорожденному.

Список использованной литературы
  1. "Государственный Реестр лекарственных средств", http://www.grls.rosminzdrav.ru;
  2. Goodman & Gilman's "The Pharmacological Basis of Therapeutics", 14th Edition, 2022;
  3. Д.А. Харкевич "Фармакология", 13-е издание, 2022;
  4. MARTINDALE The Complete Drug Reference, 41st Edition, 2024;
  5. "Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система)", Выпуск XVIII – М.: "Видокс", 2017;
  6. "Национальные руководства: серия практических руководств по основным медицинским специальностям", Издательская группа "ГЭОТАР-Медиа", 2025.