ЭФИНАКОНАЗОЛ (EFINACONAZOLE) ОПИСАНИЕ

Противогрибковое средство азоловой группы. Эфинаконазол ингибирует ланостерол-14α-деметилазу, участвующую в биосинтезе эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов.

Эфинаконазол активен в отношении изолятов следующих микроорганизмов как in vitro, так и при клинической практике. Минимальные ингибирующие концентрации (МИК) эфинаконазола составляют 0.06 мкг/мл или менее в отношении большинства (≥ 90%) изолятов следующих микроорганизмов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes.

Системная абсорбция эфинаконазола после применения 1 раз/сут в течение 28 дней на ногти на пальцах ног и 0.5 см прилегающей кожи. Концентрация эфинаконазола в плазме крови определялась в нескольких временных точках в течение 24 ч в дни 1, 14 и 28. Среднее значение (± стандартное отклонение) C_max эфинаконазола в плазме крови на 28 день составило 0.67 ± 0.37 нг/мл, а среднее значение (± стандартное отклонение) AUC – 12.15 ± 6.91 нг×ч/мл. Профиль "плазменная концентрация-время" в равновесном состоянии был в целом ровным в течение 24-часового интервала дозирования. T_1/2 эфинаконазола из плазмы крови после ежедневного нанесения на все 10 ногтей на пальцах ног в течение 7 дней составил 29.9 ч.

Онихомикоз ногтей пальцев ног, вызванном Trichophyton rubrum и Trichophyton mentagrophytes.

Наносят на поверхность пораженных ногтей пальцев ног ежедневно 1 раз/сут. Необходимо применять в количестве достаточном, чтобы полностью покрывать ноготь, ногтевые складки, ногтевое ложе, гипонихий и нижнюю поверхность ногтевой пластины.

Продолжительность лечения составляет 48 недель.

Местные реакции: возможны - вросший ноготь на пальце ноги, дерматит в месте нанесения, везикулы в месте нанесения, боль в месте нанесения, эритема, шелушение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - онихомадезис, изменение цвета ногтей.

При беременности и в период грудного вскармливания применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Коррекция дозы не требуется.

Не следует исключать вероятность повышенной чувствительности у пациентов более старшего возраста.

Эфинаконазол предназначен только для наружного применения на ногтях пальцев ног и непосредственно прилегающей коже. Не предназначен для офтальмологического, перорального или интравагинального применения.