Клиническое исследование препарата AstraZeneca для терапии дислипидемии стартовало в России

Препарат AZD0780 в комбинации с розувастатином находится на стадии клинической разработки, не зарегистрирован на территории Российской Федерации для терапии у пациентов с дислипидемией, безопасность и эффективность не установлены. Компания AstraZeneca не рекомендует назначение препаратов по показаниям, незарегистрированным на территории Российской Федерации. Данный материал не является рекомендацией к применению препарата в клинической практике.

Международная биофармацевтическая компания AstraZeneca приступила к проведению локального клинического исследования II фазы LAZURE в России. Исследование направлено на оценку эффективности и безопасности нового перорального ингибитора PCSK9 AZD0780 в комбинации с розувастатином у пациентов с дислипидемией¹.

Исследование LAZURE представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование II фазы. Его целью является оценка влияния препарата AZD0780 в комбинации с розувастатином на уровень холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛНП) у участников с дислипидемией¹. Активный период набора участников был начат в конце 2025 года.

PCSK9 – фермент, способствующий деградации рецептора ЛНП. Снижение его уровня в крови повышает количество рецепторов ЛНП и снижает уровень ХС ЛНП в плазме². В настоящее время в России и в мире для лечения дислипидемии одобрены инъекционные препараты-ингибиторы PCSK9. Пероральные ингибиторы PCSK9 пока не доступны³.

AZD0780 является низкомолекулярным пероральным ингибитором PCSK9.

В исследование планируется включить 76 пациентов. В проекте задействовано восемь исследовательских центров в России, расположенных в Москве, Санкт-Петербурге, Ивановской, Свердловской областях и Пермском крае¹.

Надежда Тихонова, старший директор отдела предрегистрационных исследований AstraZeneca, Россия и Евразия, отметила: «Мы рассматриваем AZD0780 как пероральный ингибитор PCSK9, который потенциально может расширить арсенал терапии для пациентов с дислипидемией. Проведение исследования LAZURE в российских медицинских центрах позволит получить значимые клинические данные по эффективности и безопасности AZD0780, которые важны для последующей регистрации препарата. Мы надеемся, что результаты исследования помогут расширить терапевтические возможности у пациентов с атеросклеротическими сердечно‑сосудистыми заболеваниями».

В России распространенность гиперхолестеринемии в 2020-2022 годах составила 58,8%⁷. C дислипидемией достоверно ассоциировались артериальная гипертония, ожирение, поведенческие и социальные факторы риска⁷. Данные многочисленных эпидемиологических и клинических исследований говорят о том, что повышение уровня общего холестерина (ХС), холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛНП) и/или триглицеридов (ТГ) существенно влияет на развитие сердечно‑сосудистых заболеваний атеросклеротического генеза^7,8.

Источники:

1. ClinicalTrials.gov. Study NCT07218900. URL:  https://clinicaltrials.gov/study/NCT07218900#study-overview (дата обращения: 21.11.2025).
2. Gallego-Colon E, Daum A, Yosefy C. Statins and PCSK9 inhibitors: A new lipid-lowering therapy. Eur J Pharmacol. 2020, DOI: 10.1016/j.ejphar.2020.173114
3. Cohen JD, Cziraky MJ, Jacobson TA, Maki KC, Karalis DG. Barriers to PCSK9 inhibitor prescriptions for patients with high cardiovascular risk: Results of a healthcare provider survey conducted by the National Lipid Association. J Clin Lipidol. 2017 Jul-Aug;11(4):891-900
4. Koren et al., An Oral PCSK9 Inhibitor for Treatment of Hypercholesterolemia, JACC, vol.85, № 21, 2025: 1996-2007 https://doi.org/10.1016/j.jacc.2025.03.499
5. Pirillo A, et al. Global epidemiology of dyslipidaemias. Nat Rev Cardiol. 2021;18(10):689-700.
6. Qiao YN, Zou YL, Guo SD. Low-density lipoprotein particles in atherosclerosis. Front Physiol. 2022, DOI:10.3389/fphys.2022.931931  
7. Драпкина О.М., Имаева А.Э., Куценко В.А. и др. Дислипидемии в Российской Федерации: популяционные данные, ассоциации с факторами риска // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2023. Т. 22, № 8S. С. 3791. DOI: 10.15829/1728-8800-2023-3791. EDN: DGYJLA
8. Libby P, Buring JE, Badimon L, et al. Atherosclerosis. Nat Rev Dis Primers. 2019;5:56. doi:10.1038/s41572-019-0106-z.

OTH_RU-27826_17/02/2026