Хронотрон^® (Chronotron^®) инструкция по применению

Имплантат для внутрисуставного введения Хронотрон^® - вязкоэластичный, прозрачный, бесцветный раствор, содержащий полинуклеотиды, находится в стеклянном, предварительно заполненном, апирогенном, стерильном шприце для одноразового использования. Высокоочищенные полинуклеотиды получены из тканей рыб и представлены в концентрации 20 мг/мл. В связи с тем, что для продукта характерны вязкоэластичные свойства и высокая способность связывать значительные количества молекул воды, он действует как любрикант и способствует нормализации вязкости синовиальной жидкости.

Данный продукт, благодаря его вязкоэластичным и смазывающим свойствам, позволяет восстановить оптимальные реологические и физиологические условия для функционирования суставов. Посредством улучшения характеристик синовиальной жидкости продукт обеспечивает защиту суставов. Эти свойства способствуют улучшению функции суставов и уменьшению боли в суставах.

• заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом, вызванные дегенеративными или посттравматическими состояниями или изменениями в суставах.

Внутрисуставно, с использованием стерильной иглы диаметром 20G.

Если иное не рекомендовано врачом: 1 внутрисуставная инъекция с 2.0 мл препарата (40 мг полинуклеотидов) 1 раз в неделю в течение 3-6 недель.

Внутрисуставная инъекция должна выполняться квалифицированным врачом, в соответствии с техническими требованиями и правилами асептики, которые необходимо соблюдать в отношении данного способа применения.

С учетом вязкости раствора иглу следует плотно накручивать на люэровский наконечник цилиндра шприца с целью обеспечения герметичности и предотвращения протекания раствора между иглой и шприцем в ходе применения продукта.

Возможно: локализованные боли, чувство жара, покраснение и отек.

Лечение указанных симптомов может быть проведено посредством обеспечения покоя для сустава и прикладывания льда к суставу, купирование этих симптомов, как правило, наступает в течение непродолжительного периода времени. В случае сохранения симптомов следует обратиться к врачу. Врачи должны уведомить пациентов о необходимости сообщать им о любых нежелательных явлениях, которые могут развиться после лечения.

• повышенная чувствительность к любому из компонентов продукта;
• аллергические реакции в анамнезе на продукты из тканей рыб;
• наличие признаков инфекционного или выраженного воспалительного процесса в суставе;
• наличие признаков инфекции, локализованной в непосредственной близости от места инъекции;
• детский возраст.

Продукт предназначен для одноразового использования.

Продукт следует использовать с особой осторожностью в случае застойных явлений в системе лимфатических или венозных сосудов той нижней конечности, в отношении суставов которой проводится лечение. Рекомендуется устранять любые признаки отека сустава (при их наличии) перед началом введения продукта. Пациентам, получающим внутрисуставные инъекции, следует избегать интенсивных физических нагрузок, в ходе которых возможно повреждение сустава, и возобновлять стандартную активность через несколько дней.

Продукт не следует применять одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими четвертичные аммониевые соли, или хлоргексидин.

Не следует вводить продукт внутрисосудисто, периартикулярно, в синовиальную оболочку или в суставную капсулу.

Не следует вводить продукт при наличии примесей в шприце.

Внутрисуставные инъекции должны выполнять только медицинские работники. Перед началом использования шприца следует убедиться, что упаковка полностью герметична: не использовать, если стерильная упаковка повреждена или уже была открыта. Дата истечения срока годности относится к невскрытому продукту при условии правильного хранения. Продукт должен быть использован непосредственно после открытия и утилизирован после использования.

Продукт должен применяться только по назначению врача.

Защита окружающей среды и утилизация

Содержимое шприца не является токсичным или огнеопасным.

Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью.

Неиспользованное содержимое шприца до или после истечения срока годности может быть утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с большим количеством воды).

Предосторожности при утилизации использованных шприцов и игл

Использованные шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями).

Необходимо следовать национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации.

Изделие следует хранить вдали от источников света и тепла, в полностью закрытой упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре от -5°С до 40°С. Не замораживать.

Не применять после истечения срока годности.

Меры предосторожности при транспортировании - продукт хрупкий, избегать сдавливания или падения.