Эриведж® (Erivedge®)
- 💊 Состав препарата Эриведж®
- ✅ Применение препарата Эриведж®
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Эриведж® |
Капсулы 150 мг: 28 шт.
рег. №: ЛП-(001355)-(РГ-RU)
от 27.10.22
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛП-002252
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эриведж®
Капсулы твердые, размер №1; с крышечкой серого цвета, непрозрачной, и корпусом светло-розового цвета, непрозрачным; на крышечке надпись "VISMO" черного цвета, на корпусе надпись "150mg" черного цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
1 капс. | |
висмодегиб | 150 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 87.3 мг, лактозы моногидрат - 71.5 мг, натрия лаурилсульфат - 7 мг, повидон К29/32 - 10.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 17.5 мг, тальк - 3.5 мг, магния стеарат - 1.7 мг; оболочка капсулы - 71-81 мг: корпус - краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин, крышечка - краситель железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин; чернила для нанесения надписи на капсуле - шеллак, краситель железа оксид черный (Е172).
28 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные с защитной голографической наклейкой (для контроля первого вскрытия).
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, ингибитор сигнального пути Hedgehog (Хеджхог). Механизм действия заключается в контроле одного из ключевых белков, вовлеченных в развитие базальноклеточной карциномы. Это может замедлить или остановить рост раковых клеток, или вызвать их гибель.
Показания активных веществ препарата Эриведж®
Лечение метастатической или местно-распространенной базальноклеточной карциномы: при рецидиве после хирургического лечения; при нецелесообразности хирургического лечения или лучевой терапии.
Код МКБ-10 | Показание |
C44.9 | Злокачественное новообразование кожи неуточненной области |
D04.9 | Кожи неуточненной локализации |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь в дозе 150 мг 1 раз/сут.
Длительность применения определяется индивидуально врачом.
Побочное действие
Тяжелые кожные реакции: синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром (кожным реакциям часто предшествуют лихорадка и гриппоподобные симптомы); острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Очень часто: снижение аппетита, дисгевзия или агевзия, тошнота, диарея, запор, рвота, диспепсия, алопеция, зуд, сыпь, мышечный спазм, артралгия, боль в конечностях, аменорея, снижение массы тела, усталость, боль.
Часто: дегидратация, гипогевзия, боль в верхней части живота, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов или повышение активности КФК, выпадение бровей и ресниц, нарушение роста волос, боль в груди, спине или боку, боль в мышцах, сухожилиях, связках, костях, слабость.
Неизвестно: преждевременное половое созревание, лекарственное поражение печени, преждевременное закрытие эпифизарных зон роста костей.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Висмодегиб может вызвать остановку роста костей и преждевременное половое созревание (ранее 8 лет у девочек и ранее 9 лет у мальчиков). Это может произойти даже после прекращения лечения висмодегибом.
Особые указания
Пациенту не следует становиться донором крови или ее компонентов в период лечения и в течение 24 месяцев после последнего приема висмодегиба.
Пациентам мужского пола запрещено донорство спермы в период лечения и в течение 2 месяцев после последнего приема препарата висмодегиба.
Висмодегиб может вызвать остановку роста костей и преждевременное половое созревание (ранее 8 лет у девочек и ранее 9 лет у мальчиков). Это может произойти даже после прекращения лечения висмодегибом. Проблемы с ростом зубов и костей наблюдались в исследованиях висмодегиба у животных.
Лекарственное взаимодействие
При необходимости одновременного применения с индукторами изофермента CYP3A4 требуется медицинский контроль.
Адрес производителя
PATHEON Inc. | Канада | 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, L5N 7K9, Canada |
X