Гексорал^® табс классик (Hexoral^® tabs classic) инструкция по применению

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Механизм действия 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей.

Препарат оказывает антисептическое действие при инфекционно-воспалительных заболеваниях, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro, оказывает антимикотическое (противогрибковое) действие и противовирусное действие in vitro.

Препарат оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку полости рта и уменьшает раздражение и боль в горле, в том числе при глотании и речи.

Препарат уменьшает интенсивность боли в горле через 5 мин после начала рассасывания. Обезболивающее действие продолжается до 2 ч.

Выраженный обезболивающий эффект по сравнению с плацебо наблюдается при курсовом применении препарата в течение 3 дней.

Биотрансформация

2,4-дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени. Данные по метаболизму амилметакрезола отсутствуют.

Элиминация

2,4-дихлорбензиловый спирт выводится почками. Данные по элиминации амилметакрезола отсутствуют.

• симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет.

Взрослые

Рассасывать по 1 таблетке каждые 2–3 ч. Не принимать более 8 таблеток в течение 24 ч. Не превышать рекомендованную дозу.

Продолжительность курса лечения - не более 3 дней. Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы сохраняются, необходимо пересмотреть назначенное лечение.

Дети

Режим дозирования у детей в возрасте от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Эффективность и безопасность препарата Гексорал^® табс классик у детей в возрасте от 0 до 6 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Гексорал^® табс классик не рекомендуется назначать детям до 6 лет, так как опыт применения препарата у этой группы пациентов отсутствует.

Способ применения

Местно. Таблетку следует медленно рассасывать до полного растворения.

Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме препарата в рекомендованных дозах. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, сыпь, бронхоспазм, гипотензия с обмороком).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – тошнота, боль в животе, дискомфорт в полости рта (чувство жжения или покалывания, отек), глоссодиния (жжение или болезненное покалывание языка).

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

• повышенная чувствительность к амилметакрезолу, дихлорбензиловому спирту или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Беременность

Применение препарата при беременности возможно только под контролем врача и только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода.

Лактация

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для ребенка.

С осторожностью назначать препарат пациентам с дисфагией (затрудненным глотанием) и/или склонностью к аспирации.

С осторожностью назначать препарат пациентам с сахарным диабетом, в период беременности и грудного вскармливания.

Прием таблеток может вызвать опасность удушья.

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в максимально эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Вспомогательные вещества

Таблетки для рассасывания со вкусом апельсина, со вкусом лимона, со вкусом меда и лимона, со вкусом черной смородины содержат сахарозу и глюкозу, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом, а также лицам, находящимся на гипокалорийной диете. В 1 таблетке для рассасывания содержится 1618.0 мг сахарозы, что соответствует 0.20 ХЕ.

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Таблетки для рассасывания со вкусом апельсина, со вкусом меда и лимона, со вкусом черной смородины содержат краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124). Краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) может вызывать аллергические реакции.

Таблетки для рассасывания со вкусом черной смородины содержат краситель черный PN (Е151). Краситель черный PN (Е151) может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка маловероятна.

Симптомы: возможная передозировка может привести к дискомфорту со стороны желудочно-кишечного тракта - тошноте.

Лечение: симптоматическое под контролем врача.

Клинически значимого взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.

Возможно одновременное применение препарата с другими местными противомикробными средствами.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.