Иммунотрезан (Immunotrezan) инструкция по применению

Механизм действия

Иммунотрезан относится к группе адаптогенных препаратов. Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат стимулирует выработку альфа и гамма интерферонов, что определяет спектр его биологической активности (иммуностимулирующее, адаптогенное), влияет на иммунный статус организма за счет активации клеточного и гуморального звеньев иммунитета, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов. Точный механизм действия оксиэтиламмония метилфеноксиацетата не установлен.

Фармакодинамические эффекты

Указанные иммунологические эффекты лекарственного препарата способствуют повышению выносливости при физических и умственных нагрузках, уменьшают действие различных токсинов, повышают устойчивость организма к гипоксии, низким и высоким температурам и другим неблагоприятным факторам окружающей среды.

Всасывание, метаболизм, выведение

Согласно имеющимся данным оксиэтиламмония метилфеноксиацетат обладает высокой биодоступностью, быстро метаболизируется в печени, выделяясь почками преимущественно в виде глюкуронидов. Не кумулирует в организме при длительном применении.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста, детей 12-18 лет, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью фармакокинетика оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняется.

Взрослым и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет в составе комплексной терапии:

• при профилактике и лечении острых респираторных вирусных инфекций;
• в период высоких интеллектуальных и тяжелых физических нагрузок;
• для повышения устойчивости организма к различным стрессовым воздействиям (гипоксия, перегревание, переохлаждение) и неблагоприятным воздействиям окружающей среды (резкая смена климатических условий, адаптация к перепадам атмосферного давления).

Внутрь.

Взрослые

Для профилактики острых респираторных вирусных инфекций в составе комплексной терапии: назначают по 1 таблетке (200 мг) 1 раз/сут после еды. Всего на курс 14 таблеток (суммарная доза 2800 мг), длительность курса 14 дней.

Для лечения острых респираторных вирусных инфекций в составе комплексной терапии: назначают в 1-й день по 1 таблетке 3 раза (600 мг)/сут, в последующие 7 дней по 1 таблетке (200 мг)/сут. Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза 2000 мг), длительность курса 8 дней.

В период высоких интеллектуальных и тяжелых физических нагрузок в составе комплексной терапии назначают в 1-й день 3 таблетки (600 мг)/сут, в последующие 7 дней по 1 таблетке (200 мг)/сут. Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза 2000 мг), длительность курса 8 дней.

Для повышения устойчивости организма к различным стрессовым воздействиям (гипоксия, перегревание, переохлаждение) и неблагоприятным воздействиям окружающей среды (резкая смена климатических условий, адаптация к перепадам атмосферного давления) в составе комплексной терапии назначают в 1-й день день 3 таблетки (600 мг)/сут, в последующие 7 дней по 1 таблетке (200 мг)/сут. Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза 2000 мг), длительность курса 8 дней.

Если по истечении 3-дневного срока лечения отсутствует улучшение самочувствия и симптомы вышеуказанных состояний не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу.

Особые группы пациентов

Для пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек, а также пациентов с нарушением функции печени специального подбора дозы не требуется.

Дети

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Безопасность и эффективность препарата Иммунотрезан у детей в возрасте от 0 до 12 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Резюме нежелательных реакций

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактический шок, анафилаксия, ангионевротический отек (отек Квинке).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

• повышенная чувствительность к оксиэтиламмонию метилфеноксиацетату или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Беременность

Применение лекарственного препарата не рекомендуется при беременности (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения).

Период грудного вскармливания

Применение лекарственного препарата не рекомендуется в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения).

Пациентам с сахарным диабетом необходимо соблюдать осторожность при применении лекарственного препарата.

В случае острой респираторной вирусной инфекции, если у пациента наблюдаются перечисленные ниже признаки, то они, как правило, свидетельствуют о более тяжелом состоянии и требуют обязательного обращения пациента к врачу:

• повышение температуры тела выше 39°C;

• повышение температуры сопровождается сильной болью, одышкой, нарушением сознания, судорогами;

• при симптомах острого респираторного заболевания температура тела выше 38.5°C отмечается в течение 3 дней и более;

• температура выше 37.5°C держится 2 недели и более.

Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения лекарственного препарата у детей 12-18 лет, пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функций печени, почек, кроме указанных в общей характеристике лекарственного препарата.

Не рекомендуется превышать рекомендованную дозу.

Вспомогательные вещества

Препарат Иммунотрезан содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы интоксикации вследствие передозировки препаратом не отмечены.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.