Имудон^® (Imudon^®) инструкция по применению

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.

Препарат Имудон^® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:

• фарингит;
• хронический тонзиллит;
• предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзиллэктомии;
• поверхностные и глубокие пародонтозы, пародонтит, стоматит (в т.ч. афтозный), глоссит;
• эритематозный и язвенный гингивит;
• дисбактериоз полости рта;
• инфекции после удаления зубов, имплантации искусственных зубных корней;
• изъязвления, вызванные зубными протезами.

Взрослые

Острые воспалительные заболевания полости рта и глотки и обострения хронических заболеваний

По 8 таб./сут с интервалом в 1-2 ч. Средняя продолжительность курса лечения 10 дней.

Профилактика обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки

По 6 таб./сут с интервалом в 2 ч. Продолжительность курса 20 дней.

Рекомендуется проводить профилактические курсы лечения препаратом Имудон^® 3-4 раза в год.

Дети

Дети старше 14 лет

Режим дозирования у детей старше 14 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.

Дети от 3 до 14 лет

При лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки, а также для профилактики препарат применяют по 6 таб./сут с интервалом в 1-2 ч. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях - 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний - 20 дней. Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3–4 раза в год.

Дети до 3 лет

Препарат Имудон^® противопоказан у детей в возрасте от 0 до 3 лет.

Способ применения

Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости.

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая была определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но ≤1/100), редко (≥1/10000, но ≤1/1000), очень редко (1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек).

Желудочно-кишечные нарушения: редко - тошнота, рвота, боли в животе.

Общие нарушения и реакции в месте введения: редко - повышение температуры тела.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - обострение бронхиальной астмы, кашель.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - узловатая эритема, геморрагический васкулит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

• гиперчувствительность к смеси лизатов бактерий (L. johnsonii + L. helveticus + L. delbrueckii ss lactis + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + E. faecium + E. faecalis + S. gordonii + S. aureus + K. pneumoniae ss pneumoniae + C. pseudodiphtheriticum + F. nucleatum ss fusiforme + C. albicans) или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• детский возраст до 3 лет;
• аутоиммунные заболевания.

Беременность

Информация о применении препарата Имудон^® у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.

Не рекомендуется принимать препарат Имудон^® в период беременности.

Период грудного вскармливания

Не рекомендуется принимать Имудон^® в период грудного вскармливания.

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет.

Дети в возрасте от 3 до 6 лет должны рассасывать таблетки под обязательным наблюдением взрослых.

Дети в возрасте от 3 до 6 лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых.

Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение 1 ч после применения препарата Имудон^®, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.

Пациентам с бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.

Вспомогательные вещества

Лактоза

Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Натрий

При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка препарата Имудон^® содержит 15 мг Na⁺.

Тиомерсал

Данный лекарственный препарат в качестве консерванта содержит тиомерсал, вследствие чего могут возникать реакции сенсибилизации.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности, связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.

Препарат следует хранить и транспортировать при температуре не выше 25°С.

Препарат отпускают без рецепта.