Лаксовел

Лаксовел (Laxovel)

💊 Состав препарата Лаксовел
✅ Применение препарата Лаксовел

Описание активных компонентов препарата Лаксовел (Laxovel)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.04.27

Владелец регистрационного удостоверения:

ЭЛЗАФАРМ, ООО (Россия)

Произведено:

ВЕЛФАРМ, ООО (Россия)

Код ATX: N03AX18 (Лакосамид)

Активное вещество: лакосамид (lacosamide)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы

Препарат отпускается по рецепту	Лаксовел	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100, 112, 126 или 140 шт. рег. №: ЛП-(003733)-(РГ-RU) от 20.11.23 - Действующее
		Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100, 112, 126 или 140 шт. рег. №: ЛП-(003733)-(РГ-RU) от 20.11.23 - Действующее
		Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100, 112, 126 или 140 шт. рег. №: ЛП-(003733)-(РГ-RU) от 20.11.23 - Действующее
		Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100, 112, 126 или 140 шт. рег. №: ЛП-(003733)-(РГ-RU) от 20.11.23 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лаксовел

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого, почти белого или светло-желтого цвета.

	1 таб.
лакосамид	50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH102, гипролоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая силицинизированная, кросповидон, магния стеарат, гипролоза.

Состав пленочной оболочки: сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, кармин (Е120), краситель железа оксид желтый (Е172), или поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленоксид 4000), тальк, кармин (Е120), краситель железа оксид желтый (Е172).

10 шт. - упаковка ячейковая контурная (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковка ячейковая контурная (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковка ячейковая контурная (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковка ячейковая контурная (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковка ячейковая контурная (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковка ячейковая контурная (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковка ячейковая контурная (7) - пачки картонные.
10 шт. - упаковка ячейковая контурная (8) - пачки картонные.
10 шт. - упаковка ячейковая контурная (9) - пачки картонные.
10 шт. - упаковка ячейковая контурная (10) - пачки картонные.
14 шт. - упаковка ячейковая контурная (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковка ячейковая контурная (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковка ячейковая контурная (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковка ячейковая контурная (4) - пачки картонные.
14 шт. - упаковка ячейковая контурная (5) - пачки картонные.
14 шт. - упаковка ячейковая контурная (6) - пачки картонные.
14 шт. - упаковка ячейковая контурная (7) - пачки картонные.
14 шт. - упаковка ячейковая контурная (8) - пачки картонные.
14 шт. - упаковка ячейковая контурная (9) - пачки картонные.
14 шт. - упаковка ячейковая контурная (10) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
70 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
80 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
90 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, круглые двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого, почти белого или светло-желтого цвета.

	1 таб.
лакосамид	100 мг

Состав пленочной оболочки: сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), или поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленоксид 4000), тальк, краситель железа оксид желтый (Е172).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, круглые двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого, почти белого или светло-желтого цвета.

	1 таб.
лакосамид	150 мг

Состав пленочной оболочки: сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель солнечный закат желтый с лаком алюминиевым (Е110), краситель железа оксид красный (Е172), или поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленоксид 4000), тальк, краситель солнечный закат желтый с лаком алюминиевым (Е110), краситель железа оксид красный (Е172).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
70 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
80 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
90 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого, почти белого или светло-желтого цвета.

	1 таб.
лакосамид	200 мг

Состав пленочной оболочки: сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, или поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленоксид 4000), тальк, титана диоксид.

Клинико-фармакологическая группа: Противосудорожный препарат

Фармако-терапевтическая группа: Противоэпилептические препараты; другие противоэпилептические препараты

Фармакологическое действие

Противоэпилептический препарат. В электрофизиологических исследованиях показано, что лакосамид селективно повышает медленную активацию вольтажных управляемых импульсами натриевых каналов, что приводит к уменьшению повышенной возбудимости нейрональных мембран. Более того, лакосамид обладает потенциалом взаимодействия с медиатором коллапсина-2 (collapsin response mediator protein-2; CRMP-2), фософопротеином, который экспрессируется главным образом в нервной системе и участвует в процессах нейрональной дифференциации и контроле аксонального роста.

Фармакокинетика

После приема внутрь лакосамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. T_maxсоставляет приблизительно 0.5-4 ч. После в/в введения C_max достигается в конце инфузии. V_d составляет около 0.6 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет менее 15%. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C19 с образованием фармакологически неактивного O-десметильного метаболита. Изучение взаимодействия с омепразолом (ингибитором CYP2C19) показало отсутствие клинически значимых изменений концентрации лакосамида в плазме крови, поэтому значение данного пути метаболизма является минимальным.

T_1/2 составляет около 13 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде (около 40%), в виде O-десметильного метаболита (менее 30%) и других метаболитов; менее 0.5% определяется в кале.

Показания активных веществ препарата Лаксовел

В качестве дополнительной терапии для лечения парциальных эпилептических припадков с или без вторичной генерализации у пациентов с эпилепсией в возрасте 16 лет и старше.

Открыть список кодов МКБ

Код МКБ-10	Показание
G40	Эпилепсия

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При приеме внутрь начальная доза - по 50 мг 2 раза/сут. В зависимости от эффективности и переносимости дозу постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза - 400 мг (по 200 мг 2 раза/сут). Отмену лечения проводят постепенно уменьшая дозу.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение координации движений, сонливость, тремор, нистагм, нарушения памяти, когнитивные расстройства, депрессия, гипестезия, дизартрия, нарушение концентрации внимания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, метеоризм, диспепсия, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение интервала PR, AV-блокада, синкопе, брадикардия.

Со стороны органов чувств: лабиринтное головокружение (вертиго), диплопия, расплывчатость зрения, шум в ушах.

Прочие: астения, нарушение походки, слабость, ссадины на коже, повышенный травматизм, кожный зуд, мышечные спазмы.

Противопоказания к применению

AV-блокада II и III степени, повышенная чувствительность к лакосамиду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение лакосамида при беременности, за исключением случаев крайней необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применении лакосамида в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

При применении противоэпилептических препаратов, включая лакосамид, повышается риск суицидальных попыток и суицидального поведения, независимо от показаний, по которым применяется препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациенты должны избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, т.к. лакосамид может вызвать головокружение и диплопию.

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью следует применять лакозамид у пациентов, получающих препараты, которые способны вызывать пролонгирование интервала PR (в т.ч. карбамазепин, ламотриджин, прегабалин) и у пациентов, получающих антиаритмики I класса.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал в различных дозах) отмечалось уменьшение AUC лакозамида на 25%.

При одновременном применении лакозамида с 1-3 противоэпилептическими препаратами у пациентов наблюдались нарушения функциональных тестов печени (повышение активности печеночных трансаминаз).

Проверено врачом-экспертом

Баркова Татьяна Викторовна кандидат медицинских наук, стаж 43 годa

Адрес производителя

ВЕЛФАРМ , ООО

Россия

Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д.11

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.