Маалокс^® (Maalox^®) инструкция по применению

Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. В связи с повышением рН при приеме препарата снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку.

Для лечения взрослых и детей старше 15 лет:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• острый гастродуоденит;
• хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;
• грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
• рефлюкс-эзофагит;
• диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина и т.п.;
• диспептические явления, такие как дискомфорт, боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств (НПВП, ГКС и другие).

Препарат Маалокс^® предназначен для приема внутрь. Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать.

Взрослые и дети старше 15 лет - по 1-2 таб. 3-4 раза/сут через 1-2 ч после еды и на ночь.

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткий промежуток времени после еды.

Максимальное количество приемов препарата - 6 раз/сут. Не принимать более 12 таб./сут.

Курс лечения не должен превышать 2-3 мес.

При эпизодическом применении (например, для устранения дискомфорта после погрешностей в диете) принимают по 1-2 таб. однократно.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Следует избегать применения препарата в высоких дозах и (или) в течение длительного времени (см. раздел "Особые указания").

Дети

Дети в возрасте от 15 до 18 лет - режим дозирования не отличается от взрослых.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 15 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Табличное резюме нежелательных реакций

Ниже представлены нежелательные реакции, разделенные по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата Маалокс^® нежелательные реакции незначительны.

Если любые из указанных выше нежелательных реакций усугубляются или появились любые другие нежелательные реакции, пациент должен сообщить об этом врачу.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

• тяжелая почечная недостаточность;
• повышенная чувствительность к действующим веществам и другим компонентам препарата;
• гипофосфатемия.

Беременность

В исследованиях у животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида. На настоящий момент никаких специфических тератогенных эффектов при применении препарата Маалокс^® во время беременности не выявлено, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Следует избегать применения препарата во время беременности в высоких дозах и в течение длительного времени.

Период грудного вскармливания

При применении, согласно рекомендациям, всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния в организме матери ограничено, поэтому препарат Маалокс^® признан совместимым с кормлением грудью.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной недостаточностью.

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

Алюминия гидроксид плохо всасывается из ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако длительное лечение, использование препарата в чрезмерно высоких дозах или же использование препарата в обычных дозах на фоне снижения поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением.

При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата Маалокс^® в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.

Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс^® и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс^® и фторхинолонов (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Следует избегать длительного применения препарата Маалокс^® при почечной недостаточности.

Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

Если симптомы заболевания усиливаются или сохраняются в течение 10 дней лечения, следует обратиться к врачу для выяснения причины и возможно коррекции лечения.

Препарат проницаем для рентгеновских лучей.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит сорбитол и сахарозу.

Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента непереносимость некоторых сахаров, необходима консультация лечащего врача перед приемом данного лекарственного препарата. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Прием препарата Маалокс^® не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают диарею, боль в животе и рвоту. У пациентов из группы риска прием препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.

Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Проводится восполнение потери жидкости и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

При одновременном применении с хинидином возможны повышение его концентраций в сыворотке и развитие передозировки хинидина.

Одновременное применение препарата Маалокс^® с блокаторами Н₂-гистаминовых рецепторов, атенололом, бисфосфонатами, цефдиниром, цефподоксимом, хлорохином, циклинами, дазатиниба моногидратом, дифлунизалом, дигоксином, элтромбопага оламином, этамбутолом, фторхинолонами, габапентином, глюкокортикоидами, индометацином, солями железа, изониазидом, кетоконазолом, левотироксином, линкозамидами, метопрололом, микофенолатом мофетила, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, фенитоином, пропранололом, ралтегравиром калия, риоцигуатом, розувастатином, натрия фторидом, такролимусом и противовирусными препаратами (комбинацией тенофовира алафенамида фумарата/эмтрицитабина/биктегравира натрия) приводит к снижению всасывания перечисленных выше препаратов в ЖКТ.

В случае 2-часового интервала между применением этих препаратов и препарата Маалокс^® и 4-часового интервала между применением фторхинолонов и препарата Маалокс^® в большинстве случаев упомянутого нежелательного взаимодействия можно избежать.

При одновременном применении препарата Маалокс^® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность ввиду возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (под действием алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (под действием алюминия гидроксида).

При применении комбинации алюминия гидроксида с цитратами возможно повышение концентраций алюминия в плазме, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Препарат отпускают без рецепта.