Метрогил Дента^® (Metrogyl Denta^®) инструкция по применению

Комбинированный препарат. Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе таких антибактериальных компонентов, как метронидазол и хлоргексидин.

Метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Хлоргексидин - антисептическое и противомикробное средство, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробных и анаэробных бактерий: Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis. К хлоргексидину слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также резистентны кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобацилл.

При местном применении действующие вещества препарата практически не всасываются.

Препарат Метрогил Дента^® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при инфекционно-воспалительных заболеваниях пародонта и слизистой оболочки полости рта:

• острый и хронический гингивит;
• острый язвенно-некротический гингивит Венсана;
• острый и хронический пародонтит;
• юношеский пародонтит;
• пародонтоз, осложненный гингивитом;
• афтозный стоматит;
• хейлит;
• воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;
• постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);
• периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированной терапии).

Местно, только для стоматологического применения.

При воспалении десен (гингивите) Метрогил Дента^® наносят на область десен 2 раза в день тонким слоем (пальцем или при помощи ватной палочки), смывать гель не рекомендуется. После применения геля следует воздерживаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Длительность курса терапии составляет в среднем 7-10 дней.

При пародонтите: после снятия зубных отложений пародонтальные карманы обрабатывают препаратом и производят аппликацию геля на область десен. Время экспозиции - 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля пациент может проводить самостоятельно: препарат следует наносить на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.

При афтозном стоматите гель наносят на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель наносят на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводят 2-3 раза в год.

Для профилактики постэкстракционного альвеолита препаратом обрабатывают лунку после удаления зуба, затем гель применяют амбулаторно 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Метрогил Дента^® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Резюме нежелательных реакций

При местном применении препарата Метрогил Дента^®, гель стоматологический, могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок), а также головная боль.

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто(≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - ангионевротический отек.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

• повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• заболевания системы крови, в т.ч. в анамнезе;
• заболевания периферической и центральной нервной системы.

Беременность

В связи с отсутствием клинических данных безопасность применения препарата при беременности не установлена, поэтому назначение препарата данной категории пациентов не рекомендуется.  

Период грудного вскармливания

В связи с отсутствием клинических данных безопасность применения препарата в период грудного вскармливания не установлена, поэтому назначение препарата данной категории пациентов не рекомендуется. При необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Метрогил Дента^® с алкоголем, варфарином и другими производными кумарина, дисульфирамом, фенобарбиталом, фенитоином и другими противосудорожными препаратами группы производных гидантоина.

Избегать попадания в глаза.

Применение препарата Метрогил Дента^® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит пропиленгликоль, который при местном применении может вызывать раздражение.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не выявлено.

Симптомы: случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из ЖКТ). Могут наблюдаться тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях - парестезии и судороги.

Лечение: промывание желудка, при необходимости - симптоматическая терапия.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.