Нордсипин-СЗ (Nordsipin-SZ) инструкция по применению

Механизм действия, фармакодинамические эффекты

Антиоксидант (лекарственное средство, препятствующее перекисному окислению липидов клеточных мембран), обладающий ангиопротекторной (повышающей устойчивость сосудов), антиагрегационной (препятствующей склеиванию тромбоцитов) и антигипоксической (повышающей устойчивость ткани к нехватке кислорода) активностью.

Уменьшает проницаемость капилляров и укрепляет сосудистую стенку (ангиопротектор).

Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов (антиагрегант). Ингибитор свободнорадикальных процессов, обладает мембраностабилизирующим действием. Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку и другие ткани глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности. Способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний, снижает свертываемость крови, улучшает микроциркуляцию глаза. Стимулирует репаративные процессы в роговице (в т.ч. в раннем послеоперационном и постраневом периоде).

Всасывание

Препарат быстро проникает в ткани глаза, где происходит его депонирование и метаболизм.

Распределение

Связывается с белками крови в среднем на 42%.

Метаболизм

Обнаружено 5 метаболитов, представленных дезалкилированными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболизируется в печени.

Выведение

Метаболиты экскретируются почками.

Взрослым от 18 лет.

Для лечения и профилактики:

• воспалений и ожогов роговицы;
• кровоизлияний в переднюю камеру глаза;
• кровоизлияний в склеру у лиц пожилого возраста;
• тромбоза центральной вены сетчатки и ее ветвей;
• осложнений близорукости;
• диабетической ретинопатии.

Для защиты роговицы при ношении контактных линз.

Для местного применения в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

По 1–2 капли 2-3 раза/сут.

Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания (обычно составляет 3–30 дней) и определяется врачом.

При необходимости и хорошей переносимости препарата курс лечения может быть продолжен до 6 месяцев или повторяться 2–3 раза в год.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Нордсипин-СЗ у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Препарат Нордсипин-СЗ противопоказан у детей в возрасте до 18 лет (см. раздел "Противопоказания").

В ходе проведенных клинических исследований, пострегистрационных исследований безопасности и по результатам спонтанных сообщений, наиболее серьезными нежелательными реакциями на глазные капли метилэтилпиридинола были местные аллергические реакции.

Определение частоты нежелательных реакций, согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

• повышенная чувствительность к метилэтилпиридинолу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

Беременность

Препарат Нордсипин-СЗ противопоказан в период беременности.

Грудное вскармливание

Препарат Нордсипин-СЗ противопоказан в период грудного вскармливания.

При необходимости одновременного использования других глазных капель препарат следует закапывать последним, после полного всасывания предыдущего лекарственного препарата (не ранее, чем через 15 мин).

Вспомогательные вещества

Препарат Нордсипин-СЗ содержит натрия бензоат, который слабо раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных о влиянии на способность к управлению автотранспортом и занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными растворами.

Несовместимость

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре не выше 25°С.

Срок годности после вскрытия флакона-капельницы – 28 суток.