Синупрет^® (Sinupret^®) инструкция по применению

Комбинированный препарат растительного происхождения. Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата.

Синупрет^® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное и противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.

Взрослым и детям в возрасте от 2 лет до 18 лет :

• при остром и хроническом воспалении полости носа и околоносовых пазух (острый и хронический риносинусит).

Рекомендуемая доза: 3 раза/сут (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей.

Длительность курса лечения составляет 7-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Дети

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 2 лет на настоящий момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Препарат Синупрет^® принимают внутрь, предпочтительно после еды.

Перед применением флакон необходимо взбалтывать.

Необходимую дозу отмеряют при помощи флакона-капельницы. При необходимости препарат можно запить небольшим количеством воды (например, 1 стакан).

Резюме нежелательных реакций

При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны иммунной системы: нечасто - местные аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд); частота неизвестна - системные аллергические реакции (ангионевротический отек, отек лица).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - одышка.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, боли в эпигастральной области.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

• повышенная чувствительность к горечавки желтой корням, первоцвета цветкам, щавеля траве, бузины черной цветкам, вербены лекарственной траве, и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Применение препарата Синупрет^® при беременности возможно только по назначению врача; принимать Синупрет^®, капли для приема внутрь, вследствие содержания этанола, следует только в том случае, если невозможен прием препарата Синупрет^®, таблетки, покрытые оболочкой.

Препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта клинического применения).

Противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Необходимо проинформировать пациента о том, что в случае, если на фоне лечения симптомы заболевания сохраняются более 7-14 дней, ухудшаются или повторяются периодически, необходимо обратиться к врачу.

При появлении носовых кровотечений, лихорадки, сильных болей, гнойных носовых выделений, нарушении зрения, асимметрии средней части лица или глаз или онемении лица, необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов, что требует проведения дифференциальной диагностики и медикаментозного лечения.

Пациентам с гастритом и другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта в фазе обострения рекомендуется принимать препарат с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.

В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на качество и эффективность препарата.

Вспомогательные вещества

Препарат Синупрет^® содержит 16-19% (в объемном отношении) этанола, т.е., до 456 мг на разовую дозу для взрослых (50 капель), что соответствует 12 мл пива или 5 мл вина и до 137 мг на минимальную разовую дозу для детей (15 капель), что соответствует 4 мл пива или 2 мл вина. Из-за содержания этанола препарат не следует принимать пациентам с алкоголизмом, а также после лечения алкогольной зависимости. Присутствие этанола в препарате следует принимать во внимание беременным или кормящим женщинам, детям и группам высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией, с заболеваниями и травмами головного мозга.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении в рекомендуемых дозах препарат Синупрет^® не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

До настоящего времени случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.

Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестно.

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон темного стекла, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Открытый флакон можно использовать в течение 6 месяцев.

Препарат отпускают без рецепта.