Тонзилгон^® Н (Tonsilgon^® N) инструкция по применению

Механизм действия и фармакодинамические свойства

Тонзилгон^® Н обладает противовоспалительным, антисептическим, иммуномодулирующим и антиоксидантным действием. Результаты экспериментальных исследований показали, что водно-спиртовой экстракт препарата Тонзилгон^® Н оказывает иммуномодулирующий эффект за счет увеличения процента фагоцитарных клеток и клеток натуральных киллеров (NK-клеток). Противовоспалительная и антиоксидантная активность водно-спиртового экстракта препарата Тонзилгон^® Н была продемонстрирована в исследованиях in vitro и in vivo.

Антибактериальные и противовирусные эффекты препарата водно-спиртового экстракта препарата Тонзилгон^® Н также были продемонстрированы in vitro на S. pneumoniae и респираторно-синцитиальном вирусе (RSV), т.е. на бактериальных и вирусных штаммах, вызывающих инфекции дыхательных путей.

Данные доклинической безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований генотоксичности, особый вред для человека не выявлен. Исследования репродуктивной токсичности и канцерогенности не проводились.

Взрослым и детям от 6 до 18 лет при:

• острых и хронических заболеваниях верхних отделов дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит);
• профилактике осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.

Препарат принимают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (например, 1 стакан).

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 недели. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Дети

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 6 лет на настоящий момент не установлены. Данные отсутствуют.

При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд).

Со стороны ЖКТ: редко - желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, тошнота, рвота).

Необходимо проинформировать пациента, что при появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу; что при появлении побочных эффектов, указанных в инструкции, или их усугублении, или появлении любых других побочных эффектов, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

• повышенная чувствительность к активным компонентам препарата, а также к другим растениям семейства сложноцветных, например, полыни, тысячелистнику, хризантеме, маргаритке или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Беременность

Нет достаточных данных о применении препарата у беременных. Исследования репродуктивной токсичности на животных не проводились (см. подраздел "Данные доклинической безопасности"). Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, необходима консультация врача.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Тонзилгон^® или их метаболиты в материнское молоко. Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка, необходима консультация врача.

Фертильность

Данные о влиянии препарата Тонзилгон^® на фертильность у людей отсутствуют.

Если симптомы заболевания сохраняются более 7 дней, повторяются периодически, появляются новые симптомы, или состояние больного ухудшается (возникает одышка, лихорадка, отмечается появление гноя и/или крови в мокроте), необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Вспомогательные вещества

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать препарат Тонзилгон^® Н (в состав препарата входит лактоза, глюкоза, сахароза).

Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание усваиваемых углеводов в одной таблетке, покрытой оболочкой, соответствует 0.03 ХЕ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Тонзилгон^® не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.

Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций.

Лечение: симптоматическое.

Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.

Исследований взаимодействия не проводилось. Нет сообщений о клиническом взаимодействии препарата Тонзилгон^® с другими лекарственными средствами.

Для данного лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Препарат отпускают без рецепта.