AstraZeneca запустит производство пяти инновационных препаратов в партнерстве со СКОПИНФАРМ

Международная биофармацевтическая компания AstraZeneca запустит контрактное производство препарата для терапии рака легкого и препарата, предназначенного для пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией и атипичным гемолитико-уремическим синдромом на площадке Скопинского фармацевтического завода в Рязанской области в 2026 году.

Кроме того, на заводе в Скопино планируется производить лекарственный препарат для лечения взрослых пациентов с активной среднетяжелой и тяжелой системной красной волчанкой (СКВ), препарат для терапии симптоматических, неоперабельных плексиформных нейрофибром (ПН) у пациентов детского возраста, а также лекарственное средство для проведения длительной заместительной ферментной терапии (ЗФТ) у пациентов всех возрастов с дефицитом лизосомной кислой липазы (ДЛКЛ).

На производственных мощностях СКОПИНФАРМ будут осуществляться вторичная упаковка и выпускающий контроль качества препаратов. Соответствующие изменения внесены в регистрационные удостоверения лекарственных средств и одобрены Минздравом России¹.

Договор между AstraZeneca и СКОПИНФАРМ заключен летом 2025 года. Соглашение предусматривает поэтапный запуск контрактного производства препаратов AstraZeneca в течение ближайших лет.

Екатерина Яковлева, директор отдела регистрации препаратов AstraZeneca в России и Евразии, подчеркнула: «Проект по созданию контрактного производства препаратов AstraZeneca на площадке СКОПИНФАРМ согласуется со стратегией компании по повышению доступности жизненно важной терапии для российских пациентов. При реализации такого партнерства для нас принципиально важно, чтобы контрактное производство лекарственных средств соответствовало всем международным стандартам качества и безопасности, и площадка СКОПИНФАРМ отвечает этим строгим требованиям».

Инга Нижарадзе, генеральный директор ООО «СКОПИНФАРМ», отмечает: «СКОПИНФАРМ – современная, динамично развивающаяся фармацевтическая компания, один из лидеров фармацевтической отрасли в Российской Федерации. Ключевыми направлениями работы являются: производство препаратов из плазмы крови, цитостатиков, а также препаратов для лечения целого ряда редких заболеваний. В рамках развития этих направлений построены новые производственные и складские корпуса, осуществляется трансфер уникальных технологий производства лекарственных препаратов. Сотрудничество с AstraZeneca является новым этапом развития предприятия, партнерство гарантирует российскому здравоохранению обеспечение необходимыми препаратами, путем поэтапной локализации оригинальных разработок».

Источник:

¹ Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС). Доступно по ссылке.