Новости по теме "FDA"
FDA утвердило Kyprolis (карфилзомиб) для лечения пациентов с множественной миеломой, которые ранее получили по крайней мере два курса лечения, включая Velcade (бортезомиб) и иммуномодулирующую терапию.
FDA утвердило Афинитор (эверолимус) для использования в сочетании с препаратом Аромазин (эксеместан) в терапии распространенного гормон-рецептор-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы у пациенток в постменопаузе.
FDA одобрило препарат Tudorza Pressair (аклидиния бромид) для длительной поддерживающей терапии бронхоспазма, обусловленного хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), включая хронический бронхит и эмфизему.
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) одобрило Prepopik (натрия пикосульфат + оксид магния + лимонная кислота), предназначенный для очищения толстого кишечника при подготовке к колоноскопии у взрослых.
Американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов одобрило Qsymia (фентермин + топирамат, пролонгированного действия) в качестве дополнения к низкокалорийной диете и физическим упражнениям для постоянного контроля за весом.
FDA одобрило препарат Myrbetriq для лечения гиперактивного мочевого пузыря.
FDA информирует о том, что однократная доза 32 мг ондансетрона (Зофран, ондансетрона гидрохлорид, и его дженерики) может влиять на электрическую активность сердца.
Система Symplicity, выполняющая ренальную денервацию у пациентов с резистентной артериальной гипертонией, теперь и в России.
Робот SpineAssist - высокотехнологичная система для операций на позвоночнике – позволяет сократить время операции, уменьшить дозу облучения пациента и снизить риск осложнений.
FDA одобрило препарат Belviq для лечения взрослых с избыточным весом или ожирением.
Компании Bayer HealthCare получила статус приоритетного на регистрацию нового препарата регорафениб, предназначенного для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком
Американское подразделение индийской фармацевтической компании Lupin Ltd. объявило о получении разрешения на продажу в США непатентованного аналога перорального контрацептива Ortho Tri-cyclen Lo, разработан6ного компанией Janssen Pharmaceuticals Inc
