В некоторых случяах можно отказаться от приема бисфосфонатов уже после 3-5 лет лечения и продолжать получать их положительный эффект.

Санофи объявила о торжественном открытии новой линии по сборке и упаковке одного из своих флагманских продуктов – шприц-ручки для введения инсулина Лантус® СолоСТАР® на базе завода в Пекине, расположенного в Пекинской Зоне Экономического и Технологического Развития.

Выявлен риск развития эпилептического припадка у пациентов с почечной недостаточностью, принимающих препарат без коррекции дозы.

Джензайм, компания Группы Санофи, объявила о подаче заявки на получение разрешения на распространение биологического препарата в FDA и заявку на государственную регистрацию (МАА) в Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) для препарата ЛЕМТРАДА™ (алемтузумаб), предназначенного для лечения рецидивирующего рассеянного склероза (РРС).

eva Pharmaceutical Industries Ltd 23 июня объявила, что окружной суд США по южному округу Нью-Йорка вынес решение в её пользу в судебном разбирательстве о нарушении патентных прав компании Teva компаниями Momenta Pharmaceuticals, Inc. / Sandoz Inc. и Mylan Laboratories Inc. / Natco Pharmaceuticals по иску компании Teva в отношении препарата Копаксон для лечения ремиттирующего рассеянного склероза.

26 июня биофармацевтическая компания Dynavax Technologies Corp. объявила о том, что FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию биологического препарата Геплисав – экспериментальной вакцины от гепатита B у взрослых. Dynavax планирует, что вакцина будет утверждена в качестве средства для иммунизации против инфекции, вызываемой всеми субтипами вируса гепатита B, у взрослых в возрасте от 18 до 70 лет.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) в очередной раз отсрочил принятие решения по утверждению нового многообещающего антикоагулянтного препарата Эликвис/ апиксабан (Eliquis/ apixaban), который разработан фармацевтическими компаниями Пфайзер (Pfizer) и Бристол-Майерс Сквибб (Bristol-Myers Squibb).

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Lyrica (прегабалин) в капсулах для лечения нейропатической боли у пациентов, получивших травму спинного мозга.

Американская фармацевтическая компания Пфайзер (Pfizer Inc.) объявила, что Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) потребовало провести еще одно клиническое испытание препарата Виндакел/ тафамидис (Vyndaqel/ tafamidis), предназначенного для лечения нейродегенеративных заболеваний. FDA хочет, чтобы фармпроизводитель исследовал эффективность препарата Виндакел для лечения транстиретинового амилоидоза (транстиретиновой семейной амилоидной полинейропатии).

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило новую комбинированную вакцину MenHibrix для профилактики менингита, вызываемого Neisseria meningitidis serogroups C и Y, и гемофильной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae type b у детей в возрасте от 6 недель до 18 месяцев.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration, FDA) отсрочило на три месяца своё решение по поводу одобрения применения препарата Трувада (Truvada) компании Гилеад Сайенсиз (Gilead Sciences) в качестве первого превентивного средства против ВИЧ. Тем не менее, аналитики не считают это проблемой. По словам Айра Лосс (Ira Loss), аналитика компании Вашингтон Энэлист (Washington Analysis), решение FDA о дополнительном времени для рассмотрения предложения компании Гилеад по защите от злоупотребления препаратом всего лишь отсрочивает неизбежное.

Компания Генентек (Genentech), член группы компаний Рош (Roche), сообщила в пятницу о том, что Агентство по котролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило применение препарата Перйета (Perjeta). Лекартственное средство Перйета вместе с Герцептин (Herceptin) и доцетакселем (docetaxel) получило одобрение на использование для лечения пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы (мРМЖ), которые ранее не проходили курс лечения против рака или химиотерапии против метастатических заболеваний.