Новости по теме "FDA"
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Vivitrol для лечения пациентов с опиоидной зависимостью после курса детоксикации.
Препарат Vimovo (напроксен/эзомепразол магния по 500/20 мг) в таблетках модифицированного высвобождения одобрен регуляторными органами Европейского Союза.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США одобрило новую версию препарата Актонель - Atelvia (ризедронат натрия) таблетки замедленного высвобождения для лечения постменопаузального остеопороза
Компания Новартис объявила о том, что препарат Афинитор (эверолимус), одобренный для лечения метастатического рака почки, показал недостаточную эффективность против нейроэндокринных опухолей в последней фазе клинических испытаний.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) отзывает препарат Меридиа (сибутрамин), предназначенный для лечения ожирения, с фармрынка США из-за высокого риска инфаркта и инсульта на фоне применения.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США FDA одобрило новый препарат Kapvay для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности.
На данный момент FDA сообщает, что существует возможность повышенного риска развития рака мочевого пузыря. Однако для того, чтобы уверенно утверждать, так это или нет, требуется дальнейшая работа.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США одобрило новый комбинированный контрацептив Beyaz, содержащий эстроген/прогестин для противозачаточного действия и фолат (левомефолат кальция).
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) сообщает, что оно собирается значительно ограничить использование этого препарата в целом, прежде всего у пациентов с сахарным диабетом второго типа, которые могут контролировать уровень сахара в крови с помощью других препаратов.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило первый препарат для перорального применения для лечения рецидивирующего (ремиттирующего) рассеянного склероза. Традиционно для лечения РРС использовались препараты для инъекций.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США одобрило новый препарат Krystexxa (пеглотиказа/ pegloticase) для лечения подагры у взрослых пациентов, у которых другие средства терапии подагры оказались неэффективными.
FDA одобрило новый антигипертензивный препарат Текамло/ Tekamlo компании Новартис, представляющий собой сочетание препарата Тектурна/Tekturna™ (алискирен) с амлодипином, в качестве терапии первой линии у пациентов, которым необходимы комбинированные препараты для контроля артериального давления.
