Новости по теме "FDA"
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США одобрило препарат Фазлодекс (фулвестрант) в новой дозировке 500 мг для лечения эстроген-рецептор-положительного рака молочной железы у женщин в постменопаузном периоде.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) требует внесения дополнительной информации в инструкции для специалистов к контрастным веществам на основе гадолиния, для снижения риска развития нефрогенного системного фиброза (НСФ).
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США одобрило Субоксон (бупренорфин и налоксон) в форме пленки для подъязычного применения.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) напоминает специалистам в области здравоохранения о повышенном риске летального исхода при внутривенном применении антибиотика тайгециклина по сравнению с другими антибиотиками, применяемыми для лечения тяжелых инфекций.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) проводит исследование безопасности противопаркинсонического препарата Сталево (карбидопа, леводопа и энтакапон). Согласно промежуточным данным, Сталево может повышать риск сердечно-сосудистых заболеваний и состояний (инсульт, инфаркт миокарда и внезапная смерть) по сравнению с пациентами, принимающими только кабидопу/ леводопу (Синемет).
Члены консультативного комитета Агентства по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) проголосовали в соотношении 8:6 в пользу расширенного применения Cymbalta™ (дулоксетин, «Eli Lilly&Co. Inc.»).
Агентство по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на Benlysta™ (белимумаб) для применения при системной красной волчанке.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Xyntha в виде готовой инъекции (предварительно заполненный двухкамерный шприц), созданный Pfizer–Wyeth против гемофилии.
Фармацевтические компании Merck и Vertex Pharmaceuticals заявили о завершении клинических исследований препаратов боцепревира и телапревира, предназначенных для лечения гепатита С.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило новый препарат Элла/ ella (улипристала ацетат) – средство экстренной контрацепции, способное предотвратить нежелательную беременность после незащищенного полового акта.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) предупреждает о риске асептического (вирусного ) менингита на фоне применения препарата Ламиктал (ламотригин), предназначенного для лечения судорожных припадков.
Санофи-авентис объявила сегодня о том, что препарат Jevtana® (кабазитаксел) в виде раствора для инъекций теперь доступен в США для лечения пациентов с метастатическим гормонорефрактерным раком предстательной железы (мГРРПЖ), ранее получавших режимы терапии на основе доцетаксела. Препарат Jevtana стал доступен уже через 1 месяц после начала рассмотрения в приоритетном порядке и одобрения Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA).
