Новости по теме "FDA"
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило новую лекарственную форму Таксотера (доцетаксел) – теперь препарат доступен в виде одного флакон коцентрата, готового к добавлению в инфузионный раствор. Таким образом упрощается введение препарата т.к. не требуется предварительное разведение концентрата.
Компания АстраЗенека объявила, что Консультативный совет по препаратам, предназначенным для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и болезней почек при Федеральном агентстве по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA), рекомендовал FDA одобрить исследуемый препарат тикагрелор по показанию <снижение риска тромботических осложнений при остром коронарном синдроме.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США одобрило препарат Ксеомин/ Xeomin (ботулинический токсин типа A) компании Мерц для лечения цервикальной дистонии (спастической кривошеи) и блефароспазма у взрослых.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) предупреждает специалистов и пациентов о возможном риске развития эозинофильной пневмонии при применении препарата Кубицин (даптомицин) – антибиотика для внутривенного введения, применяемого для лечения тяжелых инфекций кожи и мягких тканей, а также бактериемии, вызванной Staphylococcus aureus.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) оодобрило новый препарат Cuvposa (гликопирролат) в виде раствора для лечения хронического тяжелого слюнотечения, вызванного неврологическими расстройствами, у детей в возрасте от 3 до 16 лет.
FDA одобрило ее комбинированный препарат Tribenzor (олмесартан, амлодипин и гидрохлоротиазид) для лечения артериальной гипертензии у пациентов, артериальное давление которых не удается скорректировать другими антигипертензивными средствами.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США включило в инструкцию к препарату Арава (лефлуномид) для лечения ревматоидного артрита информацию о возможном серьезном риске повреждения печени.
По требованию Агентства по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) была приостановлена программа клинических испытаний препарата-кандидата танезумаба у пациентов с хронической формой люмбаго и диабетической полинейропатией.
Санофи-авентис объявила о результатах рандомизированного исследования по применению базально-болюсной инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в условиях стационара, находящихся на оперативном лечении. Результаты исследования представлены на 70-й ежегодной научной сессии Американской Диабетической Ассоциации (ADA).
Европейская комиссия присвоила препарату рифапентин (rifapentine) для лечения туберкулеза статус орфанного препарата. Ожидается, что более короткая продолжительность терапии рифапентином даст значительные преимущества пациентам.
Санофи-авентис и Фонд исследований в области сахарного диабета у подростков (JDRF) заключают партнерское соглашение для улучшения существующих средств терапии и поиска новых для излечения сахарного диабета 1 типа
Санофи-авентис и Metabolex заключают соглашение о предоставлении международной исключительной лицензии в отношении инновационного перорального препарата для лечения сахарного диабета 2 типа. Новый пероральный препарат имеет двойной механизм действия, воздействующий на секрецию инсулина и ГПП-1.
|
